成功大學去（111）年領先全國大專校院，獲得醫療器材製造商及販賣商許可證，今年再度於大專院校界拔得頭籌，以跨領域人工智慧醫療研發成果「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體（”NCKU” Abdominal muscle groups analysis software）取得衛生福利部食品藥物管理署「第二等級醫療器材許可證」。

成大校長沈孟儒15日於國科會，在行政院政委兼國科會主委吳政忠見證下，接受食藥署副署長陳惠芳授予「第二等級醫療器材許可證」。

「成大不僅具備創新醫療研發量能，也有能力將研發成果落實為產品，推向臨床」沈孟儒指出，成大發展醫療人工智慧有兩大重點，一、醫院負擔得起，二、病人最好不要出錢，因為人工智慧醫療就是要改善醫療品質。沈孟儒強調，「不一定要發展困難的儀器設備或醫材，人工智慧是為了幫助病人、幫助醫師所而發展」。

▲成功大學研發出「腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體。（圖／成功大學提供）

「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體，讓需要做腹部電腦斷層追蹤的癌症病友，不必額外做檢查，透過軟體醫師就能看到病症之外的其它身體組成，評估病人肌肉量，給予最好的建議。

成大醫院臨床創新研發中心主任蔡依珊說，許多文獻已證實身體組成與癌症預後高度相關。癌症病友於化療階段肌肉量、肌肉密度、脂肪等會明顯減少，「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體發現，若完成化療療程後能回復較多核心肌群量的患者，其預後通常也較理想。

肌肉流失回復不佳者，預後往往較差。目前成大醫院已有部份腫瘤醫療團隊使用該軟體，為患者擬訂更為個人化的醫療方案。

部份癌友會利用部電腦斷層來追蹤病況，以患者既有之腹部電腦斷層影像是最適合的癌症肌少診斷方法。目前癌友被診斷為肌少，多由醫師主觀判斷。「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體，預估約有35%癌症病友被精準量化有無肌少發生。

成大醫院影像醫學部 2 年前匯聚醫學、理工、電資等跨領域能量，成功研發出「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體。傳統的半自動商用軟體定量（Slice Omatic）每張影像處理平均耗費20分鐘，成大團隊利用AI模型作腹部肌肉與脂肪的定量切割，數秒內即可成功推論成果。不僅能快速有效地幫助醫師掌握病友肌群肌肉量及密度，也可讓病友了解自身的肌肉健康狀況，做為後續追蹤比較及加強營養提升之依據。

蔡依珊指出，目前全球尚未對核心肌群強、弱或多寡訂出一致的標準值，成大醫院影像醫學部利用成醫健康族群資料庫，梳理出近5000份健康族群腹部電腦斷層，以「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體初步建立起台灣本地健康肌肉量標準值。依此常模數值可與同種族、性別以及年齡的族群客觀比對，精準定義是否落入肌少族群，原本只是醫師用來追蹤病程的腹部電腦斷層，現在可以加值定量出病友的身體組成，開啟精準營養契機，提供更多積極作為。

成功大學111年6月獲得教育部認可，成為全國首例大專校院單位，取得販賣及設計製造業醫療器材商許可執照。在成大前瞻醫療器材科技中心協助下，「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體，於112年6月獲得衛福部食藥署認證，是第一家取得「第二等級醫療器材許可證」之學研單位。